медицинские учреждения

Мобильные приложения для здравоохранения

Сегодняшнее распространение смартфонов в сочетании с растущей точностью и терапевтическим потенциалом цифровых возможностей открывает беспрецедентные возможности в области цифровой медицины. Смартфоны предлагают новую доступность, уникальное понимание физического и когнитивного поведения и разнообразные ресурсы, предназначенные для оказания помощи здоровью.

Однако многие из этих цифровых ресурсов разрабатываются и совместно используются более быстрыми темпами, чем их можно оценить с точки зрения эффективности, безопасности и защищенности, что ставит перед пациентами и врачами задачу отличить полезные инструменты от вредных.

Ведущие регуляторные органы, такие как FDA в США и NHS в Великобритании, работают над оценкой притока мобильных приложений для здравоохранения на рынок. Усилия по регулированию, однако, сталкиваются с необходимостью большей прозрачности. Им требуются реальные данные о фактическом использовании, эффектах, преимуществах и вреде этих цифровых инструментов здравоохранения. Учитывая быстрые циклы продукта и частые обновления, даже самая тщательная оценка является настолько же точной, насколько и данные, на которых она основана.

Выводы: в этой части дискуссии мы предлагаем дополнительный подход к текущим усилиям посредством динамического контрольного списка самосертификации. Мы опишем, как простая самосертификация, подтвержденная или оспариваемая пользователями приложений, будет способствовать повышению прозрачности, привлечению различных заинтересованных сторон к содержательному обучению и обучению и стимулированию разработки безопасных и надежных медицинских приложений.

Неудовлетворенная потребность в психиатрических услугах привела к росту интереса к таким технологиям, как мобильные приложения, для преодоления разрыва в психическом здоровье. Поскольку количество владельцев смартфонов во всем мире уже составляет 2,5 миллиарда долларов [1], возможность использовать эти устройства для проверки, оценки, мониторинга и даже вмешательства в психиатрических условиях является беспрецедентной. Потенциал для этого нового поколения доступных, доступных и точных цифровых инструментов психического здоровья уже привлек внимание общественности, крупных технологических компаний и национальных регуляторов здравоохранения.

Внимание к медицинским приложениям является значительным, инновации настолько новы, а разработка продуктов настолько быстры, что перегружает существующие системы регулирования. 10 000 приложений для охраны психического здоровья, доступных для немедленной загрузки в магазинах iTunes и Android [2], предлагают конкретное представление о быстрых темпах развития. Инновационные приложения для терапии, приверженности к лечению и внимательности теперь находятся в нескольких кликах от миллиардов людей по всему миру. Отчеты о случаях и ранние исследования эффективности предполагают клиническую пользу в условиях исследований [3, 4]. Тем не менее, изучение менее ощутимых аспектов этих приложений, включая отсутствие клинических данных для многих [5, 6], проблемы клинической безопасности для некоторых [7] и возникающие уязвимости в отношении конфиденциальности для большинства [8], предлагают второе перспектива. Например, приложения, которые кажутся эффективными в условиях исследований, не всегда оказываются одинаково эффективными в реальных клинических условиях [9, 10]. Хотя цифровые инструменты здравоохранения могут хорошо удовлетворить неудовлетворенные потребности технически подкованных людей, они могут не удовлетворять потребности и даже непреднамеренно дискриминировать тех, кто не разбирается в технологиях или смартфонах. Таким образом, обеспечение справедливости в области цифрового здравоохранения и реализация потенциала расширения доступа и инноваций с помощью приложений для психического здоровья должны быть сбалансированы с быстро развивающимся рынком, научными данными и неизвестными рисками [11], что представляет собой новую проблему для регулирования.

Выводы

Мера успеха любого подхода к регулированию медицинских приложений — безопасность пациента. Программа самосертификации вовлекает политиков, разработчиков, пациентов и клиницистов в систему обучения, которая прозрачно предлагает столько информации, сколько она собирает. Такой взаимовыгодный обмен побуждает проектировать и создавать мобильные медицинские приложения, которые отвечают реальным потребностям и отвечают им. Самосертификация устанавливает стандарт прозрачности, который обеспечивает ответственность разработчиков и стимулирует их предоставлять точную информацию и защищать пользовательские данные. Самосертификация также дает возможность пациентам и клиницистам играть активную роль в формировании будущего цифрового здравоохранения и обеспечивать, чтобы их потребности определяли следующее поколение безопасных, эффективных, привлекательных и клинически значимых приложений.

Использованные источники

  1. Taylor, , & Silver, L. Smartphone ownership is growing rapidly around the world, but not always equally | pew research center. 2019. Retrieved August 23, 2019, from Pew Research Center website: pewresearch.org/ global/2019/02/05/smartphone-ownership-is-growing-rapidly-around-the- world-but-not-always-equally/.
  2. Torous J, Roberts Needed innovation in digital health and smartphone applications for mental health: transparency and trust. JAMA Psychiatry. 2017;74(5):437–8.
  3. Torous J, Roux Patient-driven innovation for mobile mental health technology: case report of symptom tracking in schizophrenia. JMIR Mental Health. 2017;4(3):e27.
  4. Jonathan GK, Pivaral L, Ben-Zeev Augmenting mHealth with human support: notes from community care of people with serious mental illnesses. Psychiatr Rehabil J. 2017;40(3):336.
  5. Seppälä J, De Vita I, Jämsä T, Miettunen J, Isohanni M, Rubinstein K, Feldman Y, Grasa E, Corripio I, Berdun J, D’Amico Mobile phone and wearable sensor-based mHealth approaches for psychiatric disorders and symptoms: systematic review. JMIR Mental Health. 2019;6(2):e9819.
  6. Bry LJ, Chou T, Miguel E, Comer Consumer smartphone apps marketed for child and adolescent anxiety: a systematic review and content analysis. Behav Ther. 2018;49(2):249–61.
  7. Nicholas J, Larsen ME, Proudfoot J, Christensen Mobile apps for bipolar disorder: a systematic review of features and content quality. J Med Internet Res. 2015;17(8):e198.
  8. Huckvale K, Torous J, Larsen Assessment of the data sharing and privacy practices of smartphone apps for depression and smoking cessation. JAMA Network Open. 2019;2(4):e192542.
  9. Beard C, Silverman AL, Forgeard M, Wilmer MT, Torous J, Björgvinsson Smartphone, social media, and mental health app use in an acute transdiagnostic psychiatric sample. JMIR mHealth and uHealth. 2019;7(6):e13364.
  10. Fleming T, Bavin L, Lucassen M, Stasiak K, Hopkins S, Merry S. Beyond the trial: systematic review of real-world uptake and engagement with digital self-help interventions for depression, low mood, or J Med Internet Res. 2018;20(6):e199.
  11. Car J, Sheikh A, Wicks P, Williams Beyond the hype of big data and artificial intelligence: building foundations for knowledge and wisdom. BMC Med. 2019;143doi.org/10.1186/s12916-019-1382-x.
  12. Mobile medical applications: guidance for industry and Food and Drug Administration fda.gov/downloads/MedicalDevices/ DeviceRegulationandGuidance  /GuidanceDocuments/UCM263366.pdf. Published February 9, 2015. Accessed 23 Aug 2019.
  13. McNiel D, Torous J, Cohen M, McNiel D, Binder Current regulation of mobile mental health applications. J Am Acad Psychiatry Law. 2018;46:204–11.
  14. Huckvale K, Prieto JT, Tilney M, Benghozi PJ, Car Unaddressed privacy risks in accredited health and wellness apps: a cross-sectional systematic assessment. BMC Med. 2015;13(1):214.
  15. Evenstad, NHS Health Apps Library to close. 2015. Retrieved August 22, 2019,  from  computerweekly.com/news/4500255254/NHS- Health-Apps-Library-to-close.
  16. Wickland, (n.d.). UK tries again with a library of certified mobile health apps. Retrieved August 22, 2018, from mhealthintelligence.com/ news/uk-tries-again-with-a-library-of-certified-mobile-health-apps.
  17. NHS Apps Library — (n.d.). Retrieved August 23, 2019, from nhs.uk/apps-library/?page=4.
  18. Downey, Digital portal to streamline inclusion in NHS App library launched. 2019. Retrieved August 23, 2019, from digitalhealth. net/2019/06/digital-portal-nhs-app-library/.
  19. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). (2019). In The Grants Register 2019 (pp. 540–540). Palgrave Macmillan doi.org/ 10.1007/978-1-349-95810-8_867.
  20. US Food and Drug Digital health innovation action plan: FDA Center for Devices and Radiological Health; 2017. fda.gov/ media/106331/download.
  21. Warren E, Murray P, Smith Letter to FDA on regulation of software as medical device; 2018.
  22. Carlo AD, Ghomi RH, Renn BN, Areán By the numbers: ratings and utilization of behavioral health mobile applications. npj Digit Med. 2019;2(1):54.
  23. Powell AC, Torous J, Chan S, Raynor GS, Shwarts E, Shanahan M, Landman Interrater reliability of mHealth app rating measures: analysis of top depression and smoking cessation apps. JMIR mHealth and uHealth. 2016;4(1):e15.
  24. Torous JB, Chan SR, Gipson SYMT, Kim JW, Nguyen TQ, Luo J, Wang A hierarchical framework for evaluation and informed decision making regarding smartphone apps for clinical care. Psychiatr Serv. 2018;69(5):498–500.
  25. Larsen ME, Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Birrell L, Li E, Reda Using science to sell apps: evaluation of mental health app store quality claims. npj Digit Med. 2019;2(1):18.
  26. Corkery, M. (n.d.). Google sets limits on addiction treatment ads, citing safety — the New York times. Retrieved August 23, 2019, from 2017 website: nytimes.com/2017/09/14/business/google-addiction-treatment-ads.html.

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *



Яндекс.Метрика


Рейтинг@Mail.ru

Сентябрь 2020
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Янв    
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930